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美国FDA批准5-11岁儿童接种辉瑞疫苗,加拿大或还需要几周

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周五,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,紧急授权辉瑞公司(Pfizer)的COVID-19疫苗在5至11岁的儿童中使用,为美国各地的幼儿大规模接种疫苗活动奠定了基础。

辉瑞儿科疫苗的剂量仅为成人和青少年的三分之一。它将作为两剂系列,每次剂量间隔三周。

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FDA授权前,专家小组一致推荐批准为这个年龄段接种疫苗,并称其潜在好处大于任何风险的副作用,包括一种罕见的心脏并发症称心肌炎。

辉瑞的数据发现,儿童疫苗对有症状的感染的有效性为91%,而副作用相对较少且轻微,比如手臂疼痛。FDA表示,该疫苗在大约3100名儿童中进行了研究,没有严重副作用的报告。

加拿大卫生部仍在审查是否批准辉瑞的儿科疫苗为加拿大儿童接种的申请。加拿大卫生部的Dr. Supriya Sharma在周五的新闻发布会上说,可能还需要“几周的时间”才能作出决定,可能至少要到11月中下旬才会做出。

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即使获得了FDA的批准,美国疾病控制与预防中心(CDC)仍然需要决定是否推荐疫苗以及哪些儿童应该接种。

美国各州正准备推出这种疫苗,这种疫苗将装在特殊的橙色瓶盖小瓶中,以避免与全剂量成人版本的剂量混淆。到目前为止,已有超过2.5万名儿科医生和其他初级保健提供者签署了提供疫苗接种的协议,这些疫苗也将在药店和其他地方提供。

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