加拿大批准首款新冠口服药 对Omicron有效

周一上午，加拿大卫生部刚刚批准使用辉瑞公司的COVID-19抗病毒药物Paxlovid，这是加拿大批准使用的首款口服新冠药物。

联邦卫生机构表示，这种处方药只能给18岁及以上的成年人使用，用于治疗轻到中度的COVID-19病例，如果他们的病毒检测被证实呈阳性，并且有患上严重疾病的高风险。

该授权使用还对不能使用该药的情况进行了具体说明，包括预防COVID-19感染或治疗因COVID-19重症患者而已经住院的患者。

Paxlovid由两种抗病毒药物组成，不能连续服用超过五天，也不能给青少年或儿童服用。

加拿大卫生部首席医疗顾问Dr. Supriya Sharma在今天的新闻发布会上提供了更多关于授权使用该药的细节。

 

加拿大政府已经向辉瑞公司订购了100万个治疗药物。

2021年11月，辉瑞公布了该药物的2/3期临床试验结果，称发现该药物可以显著减少COVID-19患者的住院和死亡。

 

辉瑞公司表示，Paxlovid的设计目的是阻止SARS-CoV-2中一种酶的活性，这是病毒复制自身所必需的，并有助于减缓药丸成分的分解，以帮助更长久地对抗病毒。

加拿大卫生部的授权令中写道，“PAXLOVID阻止了病毒的繁殖。这可以帮助你的身体克服病毒感染，并可能帮助你更快地康复。”

根据辉瑞的临床试验数据，Paxlovid在预防重症高风险患者住院和死亡方面的有效性接近90%。辉瑞说，最近的实验室数据表明，该药物对Omicron毒株也有效。

Paxlovid包含两种药物，一种是150mg粉红色的Nirmatrelvir片，另一种是100mg白色的Ritonavir片，以前曾与其他抗病毒药物联合使用。

这种疗法意味着每天两次，连续五天。该机构在其网站上列出了服用这种药物的详细说明，以及可能的禁忌症清单。

例如，加拿大卫生部已对患有肾脏或肝脏疾病的患者发出警告;HIV患者;怀孕、哺乳或计划怀孕的人群;以及服用其他一系列可能与Paxlovid相互作用的药物的患者。

副作用包括味觉改变、腹泻、肌肉疼痛、呕吐、高血压和头痛。尽管，考虑到到目前为止这种药物的有限使用，该机构警告说，可能目前还不知道所有的副作用，如果出现其他“麻烦”的影响，建议与医疗专业人员交谈。

加拿大卫生部自8月中旬以来也在审查默克制药公司生产的一种名为molnupiravir的试验性药片。联邦政府还与默克签订了一份购买50万种抗病毒药物的合同，另外还有50万种药物等待监管部门的批准。

去年12月底，美国食品和药物管理局(FDA)向辉瑞和默克两家公司的药品颁发了紧急使用许可。