对保健品 美国FDA一口气连发17封警告信

纸风铃

　生活中，我们常常会听说很多海外保健品具有神奇的功效：诸如诺奖医学专家打造、缓解关节疼痛、糖尿病症状、帮助治疗高血压、心脏病等等……

　　天花乱坠的形容词加上海外制造的光环让很多华人纷纷解囊，不仅自己吃，还带给国内的亲友……




　　结果，连美国联邦食品暨药物管理局（FDA）都看不下去了，

　　2月初，中国人的春节期间，FDA向一口气向 17家公司发出警告信 ！

　　并郑重宣布，将对年销售额高达500亿美元的美国保健品市场，加强监管一年。

　　FDA警告，营养补品的爆炸性成长，使得未列明成分的补品激增，养生 功效夸大 、 不实 甚至是 误导 的事件频传，为消费者带来风险。



　　FDA表示，已向17家生产维他命等各种营养补充品（也就是我们常说的保健品）的公司，发出警告函和建议信，指称他们宣传能治疗阿兹海默症及其他严重疾病的 58种膳食补品产品 ，是 未获核准的新药或名实不符 的药物，是 不法销售 ， 违反了联邦食品药物和化妆品法 。

　　接获警告函的包括Gold Crown Natural Products、TEK Naturals和Pure Nootropics LLC等多家 知名公司 。



　　FDA表示："这些产品通常在网上销售，没有经过FDA的审查，可能 毫无成效甚至不安全 。"

　　FDA和联邦贸易委员会(FTC)在发给TEK Naturals的警告信中表示，该公司的 Mind Ignite 等五种产品，广告指称"临床显示，有助改善阿兹海默症，甚至老年痴呆等脑部疾病"；该公司其他产品则宣传可治疗或 预防某些癌症、帕金森症、人类乳突病毒(HPV )等。

　　FDA还警告Pure Nootropics，指称该公司七种产品宣传不实，其中包括 Turkey Tail Mushroom Powder ；该公司宣传此产品可以改善失智症、精神分裂症和阿兹海默症。

　　FDA特别提醒大家要注意那些 号称能治疗老人痴呆症的"科学突破产品" ，并指责推销这些产品的公司，是在利用普通民众最脆弱的心理。

　　此前，还有一种在国内销售的美国神药“瑞维拓”，60粒接近3000元人民币，号称可用于治疗、缓解或预防癌症、肝炎、心脏病发作、高胆固醇血症（如降低胆固醇）和中风……

　　然而一位美国博主却爆料称，这款药在Amazon上根本都找不到，而且美国也很少有这种天价的保健品。



　　这位博主还好奇地去查了一下这款“神药”的美国地址，结果发现所谓“美国制造”的地址和实验室则分别是一栋美国居民住宅和一个仓库。




　　2015年8月，FDA终于向该公司负责人发出警告，直指该公司提供的癌症配方、心脏配方和肝脏配方违反了美国联邦食品、药物和化妆品法。



　　根据美国目前的法律， 保健品所接受的规范与食品相同 ，因此 上市前 其安全及成效，不像药品须经检验及核准 。

　　也就是说，这些保健品不用经FDA检查它们的安全性和有效性，就可以直接上市了。

　　所以，它们不是药！不是药！不是药！

　　目前，美国的卫生官员和专家们越来越关切保健品中可能含有的不安全成分，去年10月，美国加州公共卫生厅发表的一项分析指出， 在746种保健品中发现未获核准并可能危害健康的药物 ， 几乎所有补品都宣传能增强性能力、减肥或刺激肌肉成长 。

　　这些药物包括 西地那非 （sildenafil，伟哥的活性成分）及刺激肌肉成长的 类固醇 （steroids）。





　　去年秋天，FDA警告消费者，避免使用含有西地那非的男性延时持久药" Rhino "，声称接获举报，有民众使用后出现胸痛、严重头疼及勃起不消的症状。

　　哈佛医学院副教授柯恩则建议，除非医生因特定理由建议服用，否则大部分人根本不需要吃保健品。


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